医疗器械 IVD 企业,消毒剂要求每月轮换使用,目前没有残留的消毒剂只有 75 乙醇,其他都会有残留。请问裸手、容器具、设备、工作台面、地面、洁净服,各用什么消 毒剂?
回复:企业应根据所生产产品的特点及生产环节的不同选择经过消毒效果验证的消毒剂。

来源:网络 或国家官网
提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
医疗器械注册证有效期为5年,十堰市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为十堰市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助十堰市企业确保持证经营不受影响。
在十堰市选择GSP医疗器械管理软件,需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为十堰市企业提供专业的软件选型咨询服务,帮助十堰市企业选择最适合的管理系统。