新闻广告

新闻广告

十堰市国家药监局关于发布应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架的通告(2021年 第65号)十堰市医疗器械咨询代办代理公司

1646458262     1242

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架》,现予发布。
  特此通告。
  
  附件:应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架

                     
                                                                                                                                                                                        国家药监局
                                                                                                                                                                                     2021年8月23日



国家药品监督管理局2021年第65号通告 附件.doc

 

【相关链接】

来源:网络 或国家官网


提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com

image.png

src=http___www.yzkj01.com_upfiles_801_202003_2020030210053543029.jpg&refer=http___www.yzkj01.png


十堰市医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药

医保医用耗材编码实行一物一码管理,编码信息需要与产品实际情况保持一致。十堰市医疗器械企业在产品信息发生变更时,需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为十堰市企业提供编码动态维护服务,确保十堰市企业产品编码信息始终准确有效。

十堰市GSP医疗器械追溯管理系统建设方案

在十堰市选择GSP医疗器械管理软件,需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为十堰市企业提供专业的软件选型咨询服务,帮助十堰市企业选择最适合的管理系统。

一站式注册服务

我们提供从产品分类界定、产品检验、临床评价到注册申报的一站式服务。拥有专业的注册团队,熟悉各类医疗器械的注册要求和审批流程,帮助企业高效完成注册申报。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏