当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程,推行医疗器械唯一标识(UDI)制度,加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化,提前做好合规布局。
我们的注册团队由多名资深注册专员组成,平均从业经验超过8年,累计服务客户超过1000家。熟悉国家药监局及各地监管要求,能够针对不同地区的特点提供个性化的注册方案。
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为十堰市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助十堰市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉十堰市医疗器械编码管理政策,可以为十堰市企业提供一站式编码解决方案。