为贯彻落实《省政府办公厅印发关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案(2022-2024年)的通知》(苏政办发〔2022〕1号)部署要求,根据《江苏省药品监督管理局审评核查分中心考核与赋权实施办法(试行)》,现决定自2022年6月27日起向江苏省药品监督管理局审评核查无锡分中心赋权便民办理事项21项、便民受理事项22项、审评事项9项、核查事项13项(详见附件1)。
同时,启用“江苏省药品监督管理局行政审批业务专用章(04)”(印章样式见附件2),用于办理上述业务事项时出具非电子文书。
特此公告。
附件1:江苏省药品监督管理局审评核查无锡分中心首次赋权事项清单
(一)便民办理事项
(二)便民受理事项
(三)一类审评赋权事项
(四)一类核查赋权事项
附件2 :江苏省药品监督管理局行政审批业务专用章(04)式样
江苏省药品监督管理局
2022年6月27日
经典回顾:

来源:网络 或国家官网
提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

我国医疗器械行业近年来发展迅速,市场规模持续扩大。随着国家对医疗器械监管的不断完善,企业合规经营显得尤为重要。专业的医疗器械注册咨询服务可以帮助企业快速了解最新政策要求,提高注册效率,降低合规风险。
当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程,推行医疗器械唯一标识(UDI)制度,加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化,提前做好合规布局。
我们的注册团队由多名资深注册专员组成,平均从业经验超过8年,累计服务客户超过1000家。熟悉国家药监局及各地监管要求,能够针对不同地区的特点提供个性化的注册方案。