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十堰市江苏省药品监督管理局关于启用境内第二类医疗器械产品注册费电子票据的通告 2021年 第12号_十堰市咨询公司【全国可办】
为深化“放管服”改革，优化营商环境，为企业提供更加高效便捷的服务，经研究决定，对境内第二类医疗器械产品注册费（包括首次注册费、变更注册费、延续注册费）收费启用电子票据。现将有关事项通告如下：
一、自2021年9月1日起，在我局办理的境内第二类医疗器械产品注册费收费启用电子票据，不再发放纸质票据。
二、电子票据与纸质票据具有同等法律效力。电子票据管理严格按照财政部、国家档案局《关于规范电子会计凭证报销入账归档的通知》（财会〔2020〕6号）有关规定执行。
三、企业可通过江苏省医疗器械行政审批系统或登录江苏政务服务网扫码缴费、下载票据，具体操作流程详见附件。
特此通告。
江苏省药品监督管理局
2021年8月25日
来源：网络 或国家官网
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高效服务承诺
我们承诺在资料齐全的情况下，二类医疗器械经营备案7个工作日内完成，三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下，提前6个月启动准备工作。
十堰市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，十堰市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为十堰市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助十堰市企业确保持证经营不受影响。
行业发展趋势
当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程，推行医疗器械唯一标识（UDI）制度，加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化，提前做好合规布局。
