新闻广告

新闻广告

十堰市广东省药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事宜的通告_十堰市咨询公司【全国可办】

2022-03-07     941

为贯彻落实《国家药监局关于贯彻实施<化妆品生产经营监督管理办法>有关事项的公告》(2021年第140号)、《国家药品监督管理局关于印发<国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案>的通知》(国药监法〔2021〕40号)、《广东省人民政府关于印发广东省深化“证照分离”改革实施方案的通知》(粤府函〔2021〕136号)以及《关于做好化妆品生产许可信息管理系统有关工作的通知》(药监妆函〔2021〕271号)有关要求,现将有关事项通告如下:

  一、启用新版《化妆品生产许可证》

  自本通告发布之日起,我省化妆品生产许可证对具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件进行特别标注,统一采用在生产许可项目的具体单元后加“#”号的形式(示例见附件1)。

  自2022年1月1日起,我省启用新版《化妆品生产许可证》(证书样式见附件2),此前已取得的《化妆品生产许可证》在有效期内继续有效,具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的企业应当于2022年7月1日前更换新版《化妆品生产许可证》。

  二、化妆品生产许可证延续实行告知承诺

  自本通告发布之日起,我省化妆品生产许可证延续实行告知承诺。申请人应当在化妆品生产许可证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间通过我省化妆品生产许可系统平台提出许可证延续申请,相关申请材料清单、承诺书模板及办理流程图见附件3-6,具体办理流程请查询办事指南。此前已提交化妆品生产许可证延续申请并受理的,继续按照原流程完成审批。

  三、从事化妆品内容物配制应取得化妆品生产许可证

  自2022年1月1日起,新开办仅从事化妆品内容物配制的企业,应当通过我省化妆品生产许可系统平台提出化妆品生产许可证核发申请,取得化妆品生产许可证后方可生产;此前已从事化妆品内容物配制但未取得化妆品生产许可证的企业,应当于2022年1月1日前向所在市市场监督管理局报告,并应当于2023年1月1日前取得化妆品生产许可证。

  特此通告。

  附件:

  1.化妆品生产许可证特别标注示例.doc

  2.新版《化妆品生产许可证》样式.7z

  3.许可证延续申请材料清单.doc

  4.延续申请自查承诺书模板.doc

  5.企业关于申请资料真实性的承诺书模板.doc

  6.许可证延续办理流程图.doc

  7.质量安全负责人简历模板.doc  

广东省药品监督管理局

2021年12月20日

src=http___www.yzkj01.com_upfiles_801_202003_2020030210053543029.jpg&refer=http___www.yzkj01.png

来源:网络 或国家官网

 

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

image.png



十堰市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药

在十堰市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为十堰市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉十堰市医疗器械备案政策,可以为十堰市企业提供高效、专业的备案服务。

十堰市注册证延续产品检验要求及临床评价指南

医疗器械注册证有效期为5年,十堰市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为十堰市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助十堰市企业确保持证经营不受影响。

行业发展趋势

当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程,推行医疗器械唯一标识(UDI)制度,加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化,提前做好合规布局。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏